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usdt无需实名买卖(www.caibao.it):飞确新型冠状病毒抗原快筛试剂获准在比利时销售

admin4周前19

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台康生技(6589)通告与安(月太)生医及宝龄富锦配合合作开发「飞确」新型冠状病毒抗原快速磨练试剂取得比利时自由销售证实(Free sale Certificate 证号 000003 26-01-21),得于比利时市场上市销售。

「飞确」新冠病毒抗原快速磨练试剂日前已取得欧盟CE-IVD认证,三方可掌握市场包罗:印度、中东、欧洲、非洲及东南亚国家。

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「飞确」新型冠状病毒抗原快速磨练试剂为台康生技、安肽生医及宝龄富锦配合合作开发及量产,系由安肽生医透过自行设计建构的新冠病毒抗原专一性抗体,由台康举行抗体的GMP量产并交付宝龄富锦举行产物优化及制品生产,以上中下游专业分工模式开发出。

台康生技示意,本抗原快速磨练试剂系经由鼻腔检体且不需任何仪器设备,即可快速侦测出病毒,具有更佳的便利性,可利用于新冠病毒检测并有助于一样平常筛检推广。本产物各国经销权可由三家公司依据合约架构配合协议后,各自举行市场开发。

台康生技采CDMO与自行研发「生物相似药」双商业模式。CDMO营业自2016年起已转盈,七成客户都在外洋,2020年更通过日本厚生劳动省PMDA生产厂实地考核。新接到的委托研发暨制造订单已逾9亿元,将在两年陆续孝敬营收。至于生物相似药EG12014的三期临床预计首季解盲,若顺遂可望在后年上市。

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